近日,博鰲亞洲論壇全球健康論壇在北京舉辦,細(xì)胞療法、基因編輯等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)成為熱議焦點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.2%,2025年將突破5301億美元,中國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模也已達(dá)6506億元。在這一蓬勃發(fā)展的背景下,從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到臨床應(yīng)用的全鏈條保障備受關(guān)注,其中存細(xì)胞的液氮罐作為低溫存儲(chǔ)核心設(shè)備,其性能直接影響細(xì)胞活性與療法效果。
AI加速創(chuàng)新,筑牢細(xì)胞存儲(chǔ)防線
論壇上,AI與生物技術(shù)的融合成為行業(yè)共識(shí)。美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,借助AI技術(shù),生物標(biāo)志物篩選周期從5年縮短至18個(gè)月,癌癥疫苗、CAR-T等細(xì)胞療法研發(fā)效率顯著提升。而這些療法的核心——活體細(xì)胞的長(zhǎng)期存儲(chǔ),離不開穩(wěn)定的超低溫環(huán)境。
存細(xì)胞的液氮罐通過維持-196℃超低溫,為CAR-T細(xì)胞、干細(xì)胞等提供“生命保鮮”。相較于傳統(tǒng)存儲(chǔ)方式,優(yōu)質(zhì)存細(xì)胞的液氮罐能將細(xì)胞活性保持率提升15%以上,尤其在常規(guī)規(guī)模樣本的長(zhǎng)期靜態(tài)存儲(chǔ)和中小規(guī)模樣本庫(kù)中應(yīng)用廣泛。
需求分化下,低溫存儲(chǔ)設(shè)備各顯其能
隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)帶來顯著生存獲益——預(yù)計(jì)2025-2035年將有1000萬名患者通過相關(guān)療法平均延長(zhǎng)一年生命,市場(chǎng)對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備的需求呈現(xiàn)多元化。其中,液氮生物容器作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,憑借真空絕熱技術(shù),成為基礎(chǔ)科研與臨床存儲(chǔ)的通用選擇。
而在大規(guī)模樣本庫(kù)場(chǎng)景中,氣相液氮罐憑借“非接觸式存儲(chǔ)”優(yōu)勢(shì)嶄露頭角,通過氮?dú)鈱泳彌_減少溫度波動(dòng),適合數(shù)萬份樣本的長(zhǎng)期管理;中小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室及臨床轉(zhuǎn)運(yùn)則更依賴存細(xì)胞的液氮罐,其10-210L的容量設(shè)計(jì),既有兼顧便攜性與穩(wěn)定性的,更主打大容量與長(zhǎng)期靜態(tài)保存的,充分滿足細(xì)胞活性保障需求。
技術(shù)與挑戰(zhàn)并存,儲(chǔ)存容器需同步升級(jí)
論壇專家同時(shí)指出,生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨監(jiān)管、資金等多重挑戰(zhàn)。國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人提到,AI應(yīng)用中的數(shù)據(jù)隱私、倫理界定需監(jiān)管同步升級(jí),而新技術(shù)研發(fā)的高成本也考驗(yàn)支付體系。這一邏輯同樣適用于低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域:存細(xì)胞的液氮罐需通過嚴(yán)格的真空性能檢測(cè)(真空壽命≥5年),并符合醫(yī)療材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),才能進(jìn)入臨床應(yīng)用鏈條。
此外,細(xì)胞療法的商業(yè)化推進(jìn)對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備提出更高要求。例如,跨境運(yùn)輸?shù)募?xì)胞樣本需存放在航空罐中,其液氮吸附設(shè)計(jì)可確保順利登機(jī);而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及應(yīng)用,則需要設(shè)備兼具經(jīng)濟(jì)性與易操作性,推動(dòng)細(xì)胞療法從三甲醫(yī)院向更廣泛場(chǎng)景延伸。
隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)向腫瘤、罕見病等領(lǐng)域深入滲透,存細(xì)胞的液氮罐等基礎(chǔ)設(shè)備將成為技術(shù)落地的重要支撐。未來,如何平衡性能、成本與合規(guī)性,將是行業(yè)企業(yè)與監(jiān)管部門共同探索的方向,也為生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量發(fā)展提供保障。
來源:北京商報(bào)